مرکز توسعه تحقیقات بالینی حضرت علی اصغر (ع)

در مطالعه فاز II راندوم‌شده، بازبررسی‌شده، بازگشایی‌شده، با گروه کنترل، محصول CAR‑T سلولی Satri‑cel که علیه Claudin18.2 برنامه‌ریزی شده بود، در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته معده یا اتصال معده‌مری (G/GEJ) که حداقل دو خط درمان قبلی را دریافت کرده بودند، بررسی شد. نتایج در نشریه The Lancet منتشر شده است. بر اساس گزارش، این نخستین مطالعه راندوم‌شده CAR‑T برای تومور جامد است و نشان داد که Satri‑cel بهبودی‌های قابل‌توجهی در نرخ پاسخ، بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) ارائه می‌کند؛ در حالی که کنترل (درمان انتخاب پزشک) نتایج ضعیف‌تری داشت. این یافته می‌تواند مسیر جدیدی در درمان تومورهای جامد با فناوری CAR‑T باز کند.

ایزوفرم ۲ کلودین-۱۸ (CLDN18.2) به عنوان یک هدف درمانی امیدوارکننده در سرطان معده یا محل اتصال معده به مری ظهور کرده است. اتولوسل ساتریکابتاژن (satri-cel؛ همچنین با نام CT041 شناخته می‌شود)، یک درمان اتولوگ با سلول‌های T گیرنده آنتی‌ژن کایمریک (CAR) اختصاصی CLDN18.2، فعالیت دلگرم‌کننده‌ای را در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته معده یا محل اتصال معده به مری که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند، در آزمایشات بالینی فاز ۱ نشان داده است. در این مقاله، نتایج اولیه از آزمایش محوری فاز ۲ (CT041-ST-01) را که به بررسی اثربخشی و ایمنی ساتریکابتاژن برای سرطان معده یا محل اتصال معده به مری می‌پردازد، گزارش می‌دهیم.

Summary Article:

Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2) has emerged as a promising therapeutic target in gastric or gastro-oesophageal junction cancer. Satricabtagene autoleucel (satri-cel; also known as CT041), an autologous CLDN18.2-specific chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, showed encouraging activity in previously treated patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer in phase 1 clinical trials. In this Article, we report the primary results from the phase 2 pivotal trial (CT041-ST-01) investigating the efficacy and safety of satri-cel for gastric or gastro-oesophageal junction cancer. 

 :لینک

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40460847/